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01 服务的创新与整合

 计算机系统化验证的验证文件包括哪些内容?山东计算机系统化验证公司给大家分享一下。

  1URS(用户需求规范)

 咨询/产品XXX-系统简称-URS-GMP-001

  2、验证计划

 验证XXX-系统简称-VP-VD-001

  3、首次风险评估

 咨询XXX-系统简称-QRM-GMP-001

  4、功能评估

 XXX-系统简称-QRM-GMP-002

  5、最终评估

 XXX-系统简称-QRM-GMP-003

  6FS(含配置)

 产品XXX-系统简称-FS-PD-001

  7、设计确认方案

 验证XXX-系统简称-DQ-VD-001

  8、设计确认报告

 XXX-系统简称-DQ-VD-002

  9、测试报告:

 产品XXX-系统简称-STR-PD-001

  10FAT(工厂验收测试)验证:

 XXX-系统简称-FAT-VD-001

  11、安装确认方案

 验证XXX-系统简称-IQ-VD-001

  12、安装确认报告

 XXX-系统简称-IQ-VD-002

  13、运行确认方案

 验证XXX-系统简称-OQ-VD-001

  14、运行确认报告

 XXX-系统简称-OQ-VD-002

  15、性能确认方案

 验证XXX-系统简称-PQ-VD-001

  16、性能确认报告

 XXX-系统简称-PQ-VD-002

  17、回顾追溯矩阵

 验证XXX-系统简称-RTM-VD-001

  18、验证总结

 验证XXX-系统简称-VSR-VD-001


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