计算机系统化验证的验证文件包括哪些内容?山东计算机系统化验证公司给大家分享一下。
1、URS(用户需求规范)
咨询/产品XXX-系统简称-URS-GMP-001
2、验证计划
验证XXX-系统简称-VP-VD-001
3、首次风险评估
咨询XXX-系统简称-QRM-GMP-001
4、功能评估
XXX-系统简称-QRM-GMP-002
5、最终评估
XXX-系统简称-QRM-GMP-003
6、FS(含配置)
产品XXX-系统简称-FS-PD-001
7、设计确认方案
验证XXX-系统简称-DQ-VD-001
8、设计确认报告
XXX-系统简称-DQ-VD-002
9、测试报告:
产品XXX-系统简称-STR-PD-001
10、FAT(工厂验收测试)验证:
XXX-系统简称-FAT-VD-001
11、安装确认方案
验证XXX-系统简称-IQ-VD-001
12、安装确认报告
XXX-系统简称-IQ-VD-002
13、运行确认方案
验证XXX-系统简称-OQ-VD-001
14、运行确认报告
XXX-系统简称-OQ-VD-002
15、性能确认方案
验证XXX-系统简称-PQ-VD-001
16、性能确认报告
XXX-系统简称-PQ-VD-002
17、回顾追溯矩阵
验证XXX-系统简称-RTM-VD-001
18、验证总结
验证XXX-系统简称-VSR-VD-001。
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