01 TRUELAND 服务的创新与整合

　　GMP是Good Manufacturing Practice《药品生产质量管理规范》的英文简写。

　　GMP是国家的法规，是为了规范药品生产质量管理，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的。

　　实施GMP，是国家对药品生产监督的措施之一。

　　我国GMP的发展历程

　　1982年，中国医药工业公司制定了我国第一部行业性GMP。

　　1984年，国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的GMP。

　　1988年，卫生部颁布了我国第一部法定的GMP。

　　1992年，卫生部修订了GMP。

　　1998年，国家药品监督管理局再次修订了GMP。

　　2010年，卫生部颁布新版GMP。

　　2015年版GMP是现行版本，于2015年11月20日发布，自2016年3月1日起施行。

　　实施GMP的目的

　　1、确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册标准或规定要求和质量标准的药品。

　　2、最大限度减少药品生产过程中的风险（污染、交叉污染、混淆和差错）。

　　3、建立健全完善的生产质量管理体系，对生产过程的人员、设备、环境、原辅料、生产工艺和产品质量进行严格的监管和控制，以确保药品的质量。